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近日,天士力(行情600535,诊股)发布公告称,全资子公司江苏帝益药业的注射用硼替佐米获批上市,视同通过一致性评价。注射用硼替佐米为抗肿瘤用药,2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过12亿元。
硼替佐米是一种双肽基硼酸盐类似物,是全球第一个人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,作为抗肿瘤用药之一,用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。注射用硼替佐米原研药为西安杨森的万珂,于2005年2月获批进入中国市场。
硼替佐米已纳入第四批集采,齐鲁制药、正大天晴、石药集团、豪森药业等4家企业中标并瓜分市场。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用硼替佐米销售额超过12亿元,同比下滑26.07%。其中,原研厂家西安杨森的市场份额由2018年的87.80%下滑至2021年38.27%。
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
除原研厂家外,国内市场注射用硼替佐米生产厂家还包括汇宇制药(行情688553,诊股)、扬子江药业等9家,均已通过或视同通过一致性评价,江苏帝益药业的注射用硼替佐米为国产第10家。截至目前,江苏帝益药业对注射用硼替佐米的累计研发投入为1669.15万元。