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【全球速看料】盟科药业(688373.SH)：注射用MRX-4序贯康替唑胺片临床试验申请获欧洲、亚洲以及拉丁美洲国家批准

2023-06-18 15:45:41 来源:智通财经


(资料图)

智通财经APP讯，盟科药业(688373.SH)发布公告，公司在欧洲、亚洲国家以及拉丁美洲国家提交的注射用MRX-4序贯康替唑胺片应用于糖尿病足感染的药物临床试验申请新增获得了6个国家的批准，准予在以色列，保加利亚，斯洛伐克，克罗地亚，波兰和巴西开展临床试验。

以色列，保加利亚，斯洛伐克，克罗地亚，波兰和巴西认为公司提交的关于注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染的临床试验申请符合相应监管机构的相关要求，批准开展临床试验。此为继美国、中国、法国、希腊、匈牙利、意大利、拉脱维亚、立陶宛、葡萄牙、西班牙和爱沙尼亚之后公司最新获准开展临床研究的国家。

公告称，康替唑胺和MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌创新药，康替唑胺片(规格：400mg)已于2021年6月1日获国家药品监督管理局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染(批准文号：国药准字H20210019)，为全球首次获批上市。MRX-4为公司在对康替唑胺深入剖析和科学探究的基础上，研发出的康替唑胺的前药。注射用MRX-4可与康替唑胺片口服序贯用于治疗耐药革兰氏阳性菌导致的感染。

（责任编辑：刘海美 ）

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